制药企业用(yòng)恒温恒湿试验室的 技术要求
制药企业所用(yòng)恒温恒湿试验室是以科(kē)學(xué)的方法创造一个对批量药品失效评测需長(cháng)时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用(yòng)于制药企业对药品及新(xīn)药的加速试验、長(cháng)期试验、高湿试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的比较好选择方案，方便大批量药品进行長(cháng)期耐潮湿循环试验。
温度范围：0～40℃，可(kě)调节。
湿度范围：20%～75%。
常用(yòng)条件：
25℃，40%RH。
25℃，60%RH。
30℃，65%RH。
40℃，75%RH。
温度波动度：≤±0.5℃。
温度均匀度：≤2℃。
温度偏差：≤±2℃。
3Q验证。
主要用(yòng)作制药厂及医药公司产品留样室，加速试验室，细菌培养室等有(yǒu)恒温恒湿需求的试验室。是药企通过GMP认证或进行GMP管理(lǐ)的必要设备配置。
Ø 控制系统：
1、 西门子可(kě)编程序控制器，中文(wén)界面触摸屏。温湿度曲線(xiàn)记录，故障记录自诊断。安全密码设定。
2、 温湿度数据可(kě)方便下载到U盘并转换成Excel文(wén)件。可(kě)配微型打印机实时打印温湿度数据。便于GMP管理(lǐ)。
3、 双温湿度传感器，可(kě)轮换计量鉴定，年检计量不影响试验室正常使用(yòng)。
4、 超声波加湿，加湿时不需引入热源，更节能(néng)。
Ø 测试方法：
1、 遵照中华人民(mín)共和國(guó)國(guó)家计量技术规范
《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范》
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