生产口罩的厂家需要哪种无尘車(chē)间

来源:/发布时间:2020-02-21浏览次数:0次

生产口罩的厂家需要哪种无尘車(chē)间


口罩的生产厂家需要哪种无尘車(chē)间呢(ne)?


无菌口罩一般要在不低于10万级洁净車(chē)间生产。


无尘車(chē)间洁净度级别:百度百级>千级>万级>十万级>三十万级,简单来说也就是说洁净级别值越小(xiǎo),净化级别就越高,相对的造价也越高。无菌口罩一般要在不低于10万级洁净車(chē)间生产。下边我们以十万级為(wèi)例,一起来了解一下吧。
十万级洁净标准 :
1、尘粒最大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。0.5微米是什么概念?一根头发丝的直径约為(wèi)70~100微米,细菌的大小(xiǎo)约為(wèi)1微米~2微米,通过净化空气系统,使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个,洁净度非常高。
2、压差,相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是為(wèi)了保障空气从洁净區(qū)流向非洁净區(qū),避免气流倒灌。
3、微生物(wù)最大允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。微生物(wù)包括细菌、病毒、单细胞生物(wù)等,净化車(chē)间工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时,须有(yǒu)特殊的培养皿,每个培养皿内放置由特定的营养物(wù)质,在車(chē)间放置一段时间,根据营养物(wù)质中生長(cháng)的细菌数量,便可(kě)测算出空气中沉降菌的数量。

4、温湿度,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感為(wèi)宜。


口罩的生产一般是全自动或者半自动的:




全自动设备包括全自动平面口罩机、全自动折叠口罩机等。全自动设备较贵。
半自动的设备包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机(若有(yǒu)呼吸阀)、鼻梁条線(xiàn)贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机(若有(yǒu)呼吸阀),一般全套大概要50万左右。但是目前口罩生产设备缺货,交期基本要60天左右。
口罩相关标准:
我们收集了口罩相关的标准、法规要求、文(wén)件、资料要求。如果有(yǒu)需要,可(kě)联系我们提供。
YY 0469-2011医用(yòng)外科(kē)口罩
GB19083-2010医用(yòng)防护口罩技术要求
YY/T 0969-2013 一次性使用(yòng)医用(yòng)口罩
GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》
GB 2626-2006呼吸防护用(yòng)品
GB 2890-2009呼吸防护 自吸过滤式防毒面具
BS EN 14683-2014 医用(yòng)口罩 要求和试验方法
GB15979-2002 一次性使用(yòng)卫生用(yòng)品卫生标准

《医用(yòng)口罩产品注册技术审查指导原则》口罩相关质量管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件

上海中沃電(diàn)子科(kē)技有(yǒu)限公司是一家专注于恒温恒湿系列产品、高温老化系列产品、烘干固化系列产品、节能(néng)净化系列产品、新(xīn)兴农业整场输出项目设计、生产、施工、服務(wù)解决方案的专业型企业,公司倡导“创新(xīn)、共赢、诚信、责任”的经营理(lǐ)念,“以客户需求為(wèi)导向,為(wèi)客户创造更多(duō)价值”的企业文(wén)化。
      公司主要经营项目有(yǒu)五大系列,恒温恒湿系列产品主要包括:恒温恒湿車(chē)间、恒温恒湿仓库、恒温恒湿实验室、高温高湿加湿房、药品稳定性试验室、恒温恒湿试验室等;高温老化系列产品主要包括:高温老化房、PCBA产品高温老化房、新(xīn)能(néng)源汽車(chē)電(diàn)驱電(diàn)池产品高温老化房、逆变器变频器产品高温老化房、蒸汽烘房等;烘干、固化、解冻系列产品主要包括:烘干房、食品烘房、固化炉、固化房、低温高湿解冻房等;节能(néng)净化系列产品主要包括:十万级洁净室、万级洁净室、三十万级洁净室、千级洁净室、百级洁净棚、无尘車(chē)间、超净间等净化工程;新(xīn)兴农业整场输出项目主要包括:植物(wù)种植工厂、植物(wù)种植净化间、智能(néng)化雾培植物(wù)生長(cháng)系统、农业物(wù)联网模块等。
公司网址:www.zhongwokj.cn                
固定電(diàn)话:021-59556316             
联系電(diàn)话:18721778327